Izin Produksi 3 Perusahaan Farmasi Ini Dicabut BPOM sebab Insiden Sirup Obat Mengandung EG

KABAR WONOSOBO - Cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) disebut sebagai salah satu penyebab meninggal dunianya ratusan anak Indonesia. 

Bahan yang ditemukan di sirup obat tersebut membuat Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Indonesia bertindak dengan memberikan sanksi kepada tiga perusahaan farmasi. 

Hal tersebut disampaikan oleh BPOM melalui laporan terbaru pada 7 November 2022 lalu dengan penyebutan sanksi berupa pencabutan izin produksi tiga perusahaan farmasi. 

Baca Juga: BPOM Cabut Izin 3 Perusahaan Farmasi Ini Terkait Sirup Obat Tercemar Etilen Glikol

Ketiganya adalah PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma yang disebut menggunakan kandungan EG dan DEG yang melebihhi batas ambang pemakaian dalam proses produksi. 

Lantaran hal tersebut, PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma dikenai sanksi berupa pencabutan izin produksi. 

Tidak hanya itu, BPOM Indonesia juga memberikan lima tuntutan kepada tiga perusahaan tersebut, yaitu:

Baca Juga: Daftar Obat Sirup yang Ditarik BPOM, Diduga Pemicu Gagal Ginjal Anak

1. Menghentikan kegiatan produksi sirup obat;
2. Mengembalikan surat persetujuan Izin Edar semua sirup obat;
3. Menarik dan memastikan semua sirup obat telah dilakukan penarikan dari peredaran yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya;
4. Memusnahkan semua persediaan (stock) sirup obat dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan; serta
5. Melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirup obat kepada BPOM.

Baca Juga: Awas! BPOM Tarik Peredaran Es Krim Vanila Ini Mengandung Etilen Oksida

Lebih lanjut, BPOM Indonesia menyampaikan bahwa ditetapkannya sanksi pelarangan produksi kepada ketiga perusahaan farmasi tersebut tidak menghentikan investigasi. 

Terutama mengenai investigasi dan intensifikasi pengawasan melalui inspeksi, sampling, pengujian serta pemeriksaan produk obat dan industri farmasi.

Teruta terkait dengan sirup obat yang menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol.

Baca Juga: Kinder Joy Dinyatakan Bebas Salmonella, BPOM Berikan Izin untuk Beredar Kembali

Serta pada produk jadi mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas aman.

Tidak hanya itu, BPOM Indonesia juga merilis daftar lengkap 69 produk sirup obat dari tiga perusahaan farmasi yang kini dilarang untuk diperjualbelikan. 

Berikut adalah daftar lengkap 69 merk obat sirup produksi PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma yang telah resmi dilarang beredar. 

KLIK DI SINI ***